Biuro prasowe MENA Newswire: AmerykańskaAgencja ds. Żywności i Leków (FDA)zatwierdziła Cobenfy, nowy lek na schizofrenię, co stanowi pierwszy duży postęp w tej dziedzinie od ponad trzech dekad. Cobenfy, opracowany przezBristol Myers Squibb, to doustny lek przyjmowany dwa razy dziennie, który łączy dwa leki, xanomelinę i chlorek trospium, oferując nową opcję terapeutyczną w leczeniu objawów schizofrenii, takich jak halucynacje, urojenia i zdezorganizowane myślenie.
Zatwierdzenie Cobenfy przez FDA daje nową nadzieję milionom ludzi żyjących ze schizofrenią, poważnym zaburzeniem zdrowia psychicznego, które dotyka około 24 milionów ludzi na całym świecie. Według dr Tiffany Farchione, Dyrektora Wydziału Psychiatrii w Centrum Oceny Leków i Badań FDA, zatwierdzenie toruje nowe szlaki w leczeniu tego schorzenia. „To pierwsze nowe podejście do leczenia schizofrenii od dziesięcioleci, oferujące cenną alternatywę dla leków przeciwpsychotycznych, które były standardem przez tak długi czas” — powiedziała.
Większość istniejących metod leczenia schizofrenii koncentruje się na zmianie poziomu dopaminy w mózgu, neuroprzekaźnika powiązanego z nastrojem i zachowaniem. Cobenfy jednak oddziałuje na receptory acetylocholiny, inną ścieżkę w mózgu, która wpływa na pamięć, uczenie się i uwagę. Ten nowy mechanizm działania jest szczególnie ważny dla pacjentów, u których występują skutki uboczne, takie jak przyrost masy ciała, senność lub zaburzenia ruchu spowodowane tradycyjnymi lekami przeciwpsychotycznymi.
W badaniach klinicznych Cobenfy wykazał znaczącą skuteczność w łagodzeniu objawów schizofrenii, przy czym tylko 6% pacjentów przerwało stosowanie leku z powodu skutków ubocznych, w porównaniu do 20-30% w przypadku starszych leków. Dr Samit Hirawat, Chief Medical Officer w Bristol Myers Squibb, pochwalił wyniki jako znaczną poprawę w porównaniu z poprzednimi opcjami leczenia.
Do częstych skutków ubocznych Cobenfy należą nudności, zaparcia i przyspieszone tętno, zgodnie z informacją o zatwierdzeniu FDA. Jednak te skutki uboczne były zauważalnie mniej poważne niż te spowodowane przez wcześniejsze leki. Dr Leslie Citrome, profesor psychiatrii w New York Medical College, podkreślił, że lek może przynieść korzyści pacjentom, którzy nie tolerują skutków ubocznych obecnych metod leczenia.
Schizofrenia to choroba psychiczna trwająca całe życie, która zazwyczaj zaczyna się w późnej adolescencji lub wczesnej dorosłości i charakteryzuje się zniekształconym myśleniem, zachowaniem i emocjami. Często prowadzi do znacznych wyzwań w codziennym funkcjonowaniu, wpływając na pracę i relacje. Zatwierdzenie Cobenfy może oznaczać przełom dla pacjentów, którzy od lat zmagają się z dostępnymi metodami leczenia. Oczekuje się, że Cobenfy będzie dostępny na receptę do końca października, zgodnie z Adamem Lenkowskym, wiceprezesem wykonawczym w Bristol Myers Squibb. Trwające badania badają również jego potencjał w leczeniu innych schorzeń, w tym choroby Alzheimera i choroby afektywnej dwubiegunowej.